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医疗器械经营许可证办理流程及时间

发布时间:2022-11-28

医疗器械经营许可证办理

业务名称:《第二类医疗器械经营备案》

1.面积要求:仓库面积15平,办公面积30平;

2.人员要求:1名质量负责人

3.产品注册证书/授权书加盖公章

4.营业执照商店经营范围必须要有:第二类医疗器械销售

办理周期:资料齐全,1-2周拿证

业务名称:《医疗器械经营许可证》

1.产品分类:普通三类;一次性无菌;体外诊断试剂;

2.产地:60平仓库;100平办公;

3.人员:企业负责人+质量服务人+检验员

4.产品资料:商品营业执照、生产许可证、经营许可证、复印件加盖红章

5.授权书加盖红章、商家售后服务

6.产品注册证书:产品登记表、

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办理许可证需要提供哪些资料呢

1.提供营业执照副本复印件

2.法定代表人/企业负责人/质量负责任/检验员学历证明及手机号

办理周期:2个月左右

医疗器械经营许可证有效期限是:5年

医疗器械经营许可证办理流程

核名-准备材料-执照-向药监局提供材料-材料没问题现场约谈-领证

  • 地址

    邯郸市邯山区光明南大街148号城市新秀小区1-1805
  • 联系电话

    电话:13703109979 手机: 13703109979 邮箱:[email protected]
  • 医械注册
  • 医械许可证
  • 医械备案
  • 体系辅导/法规培训
  • CE/FDA认证
  • 临床评价/试验
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